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La biotech française AdipoPharma, développant un nouveau médicament contre le diabète de type 2, vient d’obtenir un financement de série A auprès de Newton Biocapital II (NBC II). Dès cette année, elle devrait débuter les essais cliniques. Contrairement à la plupart des médicaments actuels contre le diabète qui se concentrent sur les symptômes de la maladie, le médicament d’AdipoPharma, Patas, traite la résistance à l’insuline, la cause fondamentale du diabète de type 2. AdipoPharma est basé à Strasbourg et ouvrira un bureau aux États-Unis, à Pittsburgh.
Ces outils financiers qui peuvent prendre la forme de certificats de valeur conditionnelle (CVC) sont particulièrement prisés des laboratoires pharmaceutiques lors de l'acquisition de biotechs.
Les propositions de modification de la réglementation pharmaceutique de l’Union européenne comprendront des obligations plus strictes en matière de fourniture de médicaments et des notifications plus rapides des pénuries, a déclaré mardi la commissaire européenne à la Santé, Stélla Kyriakídou. S’exprimant lors d’une session du Parlement européen, elle a indiqué que les pénuries d’antibiotiques constituaient un problème croissant pour de nombreux pays européens et indiqué que la proposition de la Commission européenne visant à réviser la réglementation sur les produits pharmaceutiques était prévue pour le mois de mars. Selon l’Agence européenne des médicaments, des pénuries d’antibiotiques ont été signalées dans 26 pays européens. La recrudescence anormalement précoce des infections respiratoires en Europe cet hiver et l’insuffisance des capacités de production sont à l’origine de ces pénuries, selon la commissaire.
Le laboratoire anglo-suédois offre une prime de 121% sur le dernier cours, voire de 206% avec les certificats de valeur garantie valorisant la cible jusqu’à 1,8 milliard de dollars.
Après le rachat d’Epizyme cet été, le groupe français s’offre une autre société américaine pour près d'un milliard de dollars. Il a encore les moyens pour réaliser d’autres opérations.
Pour sa dernière séance 2022, le laboratoire pharmaceutique AB Science a gagné 5,5%, limitant ses pertes à 41% sur l’année 2022, après avoir reçu l’approbation de la Food and Drug Administration (FDA) américaine pour initier son étude clinique de phase 3 avec le masitinib dans le traitement des formes progressives de la sclérose en plaques. Cette décision fait suite aux autorisations reçues de plusieurs pays européens, dont l’Agence française du médicament (ANSM). Cette autorisation de démarrer une étude confirmatoire en neurologie est la troisième obtenue de la part de la FDA après les études dans la Sclérose Latérale Amyotrophique et dans la maladie d’Alzheimer.
Pour sa dernière séance avant Noël, DBV Technologies a gagné vendredi 17,8% à 2,81 euros après l’annonce de la levée de la suspension partielle par la Food and Drug Administration (FDA) américaine de son étude clinique sur le Viaskin Peanut, dans le traitement de l’allergie à l’arachide. L’étude concerne les enfants de 4 à 7 ans. Le groupe a répondu «de manière satisfaisante» aux quatre modifications du protocole demandées par la FDA. DBV débutera le processus de sélection des patients au premier trimestre 2023 jusqu’au premier semestre 2024. Les premiers résultats de cette étude Vitesse sont attendus au premier semestre 2025. La société affirme disposer de la trésorerie nécessaire jusqu’à cette échéance.
En accordant une licence exclusive sur des anticorps engageant des cellules tueuses naturelles en oncologie, la biotech recevra un paiement initial de 25 millions d’euros.
AstraZeneca a annoncé lundi dans un communiqué que l’essai clinique évaluant l’efficacité de son anticorps monoclonal Imfinzi en monothérapie dans le traitement des patients atteints d’un cancer du poumon métastatique non à petites cellules (NAPC) n’a pas atteint les résultats escomptés. Selon les résultats de cet essai multicentrique, le traitement par Imfinzi, utilisé en monothérapie en première intention pour des patients éligibles à ce traitement (dont plus de 25% de cellules tumorales expriment la protéine PD-L1 cible de cet anticorps) ne permet pas d’améliorer significativement la survie globale par rapport à une chimiothérapie à base de sels de platine. Le résultat s’est avéré comparable pour un sous-groupe de patients présentant un faible risque de décès à court terme.
Le fonds de private equity dédié aux sociétés biopharmaceutiques signe une année 2022 active, avec six investissements, deux refinancements et une sortie.
Coup dur pour AB Science. La société pharmaceutique vient de recevoir un avis d’insuffisance de l’agence Health Canada dans le cadre de la mise sur le marché du masitinib dans le traitement de la sclérose latérale amyotrophique (SLA). Health Canada demande des informations supplémentaires. AB Science va se rapprocher de Health Canada afin de répondre aux objections de l’agence, avec l’intention de reprendre le processus d’examen du dossier dans les délais impartis, soit 90 jours calendaires.
La medtech a réalisé une augmentation de capital express, sans droit préférentiel de souscription, d’un montant de 31,1 millions d’euros. L’opération était composée de deux offres, une réservée aux investisseurs spécialisés pour 27,2 millions d’euros, et une au public via la plateforme PrimaryBid pour 3,9 millions d’euros. Le prix proposé, 10,5 euros par action, représente une décote de 19,8% sur le cours de clôture du 7 décembre. Les actions nouvelles représentent 13,1% du capital après l’opération sur une base non diluée. En réaction, le titre Carmat a clôturé en repli de 17,6% jeudi, à 10,80 euros. Les fonds levés seront utilisés par le constructeur d’un coeur artificiel pour soutenir le développement de ses activités.
La medtech a réalisé une augmentation de capital express, sans droit préférentiel de souscription, d’un montant de 31,1 millions d’euros. L’opération était composée de deux offres, une réservée aux investisseurs spécialisés pour 27,2 millions d’euros, et une au public via la plateforme PrimaryBid pour 3,9 millions d’euros. Le prix proposé, 10,5 euros par action, représente une décote de 19,8% sur le cours de clôture du 7 décembre. Les actions nouvelles représentent 13,1% du capital après l’opération sur une base non diluée. En réaction, le titre Carmat plongeait de 16% jeudi, à 10,95 euros. Les fonds levés seront utilisés par le constructeur d’un coeur artificiel pour soutenir le développement de ses activités.
Le laboratoire français et son concurrent GSK sont à la fête en Bourse après qu'un tribunal américain a débouté des milliers de plaignants concernant des effets secondaires du médicament Zantac.
Le producteur de produits pharmaceutiques a réduit ses prévisions de chiffre d'affaires et de rentabilité pour l'exercice en cours à cause de difficultés en Hongrie. Le titre plonge de près de 15%.