Nos articles d’actualité et d’analyse sur le secteur de la pharmacie et des biotechnologies, ses évolutions et grandes tendances à l’oeuvre, ses principales entreprises françaises (Sanofi, Ipsen, Biomérieux...) et étrangères (Pfizer, Roche, Novartis, GSK, AstraZeneca etc.)
Sanofi India a annoncé aujourd’hui son intention de vendre un site de fabrication pharmaceutique situé dans l’Etat indien de Gujarat au tchèque Zentiva. La division du groupe pharmaceutique français vend le site d’Ankleshwar pour 2,62 milliards de roupies indiennes (33 millions d’euros), a déclaré la société dans un communiqué. Le site d’Ankleshwar dispose d’un centre de développement en chimie et biotechnologies et fabrique à la fois des produits intermédiaires et des formulations pharmaceutiques. Il produit plus de 6 milliards de comprimés par an, notamment des analgésiques.
L’impact de la réforme du prix des médicaments aux Etats-Unis sur les grandes sociétés pharmaceutiques européennes devrait être gérable et pourrait potentiellement avoir des effets positifs pour certaines d’entre elles, estime Deutsche Bank. Une nouvelle législation pourrait être adoptée avant les élections présidentielles de l’an prochain, or le projet de loi bi-partisan envisagé serait pratiquement neutre pour la plupart des entreprises étudiées, mais positif pour Novo Nordisk, Sanofi et UCB, ajoute Deutsche Bank. «Bien que d’autres propositions, y compris la suppression du plafond de remboursement de Medicaid, pourraient mitiger ce constat, nous croyons que l’impact global devrait être gérable», ajoute la banque.
Carmat, concepteur et développeur de cœur artificiel, vient de recevoir l’accord de l’autorité de santé danoise ainsi que du comité éthique de l’hôpital Rigshospitalet à Copenhague. «Suite aux changements de procédés de production [des prothèses] achevés et industrialisés avec succès à la fin du 1er semestre 2019, nous avions pour objectif de reprendre les implantations de l'étude PIVOT avant la fin du 3e trimestre 2019», rappelle Stéphane Piat, directeur général de Carmat. La société française poursuit ses échanges avec les autorités compétentes au Kazakhstan et en République tchèque pour reprendre les recrutements dans les deux autres centres cliniques.
Cegedim vient de céder à CareTracker, membre de N. Harris, la quasi-totalité du fonds de commerce de Pulse Systems, sa filiale américaine. En 2018, Pulse a contribué au chiffre d’affaires de Cegedim à hauteur de 11,3 millions d’euros et négativement à l’Ebitda et à l’Ebit courant du groupe. Cegedim prévient que cette vente pourrait entrainer une dépréciation d’actif de l’ordre de 20 millions d’euros. Il donnera plus d’informations lors de la publication des résultats du premier semestre, le 19 septembre prochain.
Carmat, concepteur et développeur de cœur artificiel, vient de recevoir l’accord de l’autorité de santé danoise ainsi que du comité éthique de l’hôpital Rigshospitalet à Copenhague suite aux changements de procédés de production des prothèses. « Suite aux changements de procédés de production achevés et industrialisés avec succès à la fin du 1er semestre 2019, nous avions pour objectif de reprendre les implantations de l'étude PIVOT avant la fin du 3ème trimestre 2019 », rappelle Stéphane Piat, Directeur général de Carmat.
Cegedim vient de céder à CareTracker, membre de N. Harris, la quasi-totalité du fonds de commerce de Pulse Systems, sa filiale américaine. « Cette intégration au sein d’un groupe solidement implanté en Amérique du Nord permettra à Pulse de poursuivre son développement dans les meilleures conditions et à Cegedim de se recentrer sur l’Europe y compris le Royaume-Uni, et d’améliorer son profil financier », précise le communiqué.
Johnson & Johnson est condamné à payer 572 millions de dollars (515 millions d’euros) de dommages-intérêts à l’État de l’Oklahoma pour son rôle dans la crise des opioïdes aux États-Unis. Dans le cadre de ce dossier visant le groupe pharmaceutique, accusé d’avoir minimisé pendant des années les risques liés à la prise d’opioïdes, le procureur de l’Etat lui réclamait 17 milliards de dollars. C’est la première condamnation d’un laboratoire aux Etats-Unis pour une crise qui a fait des dizaines de milliers de morts par overdose, à l’issue de deux mois de procès, condamnant les pratiques «trompeuses» du laboratoire pharmaceutique, qui vendait deux médicaments opiacés. L’Oklahoma a déjà mis fin à des plaintes visant Purdue Pharma en mars avec une amende de 270 millions de dollars, et contre Teva Pharmaceutical Industries pour 85 millions de dollars.
Amgen a annoncé lundi le rachat à Celgene de son traitement contre le psoriasis Otezla pour 13,4 milliards de dollars en espèces, une opération qui devrait faciliter l’acquisition de Celgene par Bristol-Myers Squibb (BMS). Après déduction des économies d’impôts futures, à la valeur actualisée estimée à 2,2 milliards de dollars, le prix de la transaction s'élève à environ 11,2 milliards de dollars. L’Otezla bénéficiait d’une exclusivité jusqu’en 2028 au moins aux Etats-Unis. BMS et Celgene avaient annoncé leur intention de céder les droits de l’Otezla pour satisfaire les autorités de la concurrence sur leur rapprochement. BMS prévoit de finaliser le rachat de Celgene d’ici à la fin de l’année. BMS utilisera le produit de la vente de l’Otezla pour réduire sa dette.
Amgen a annoncé lundi le rachat à Celgene de son traitement contre le psoriasis Otezla pour 13,4 milliards de dollars en espèces, une opération qui devrait faciliter l’acquisition de Celgene par Bristol-Myers Squibb (BMS). Après déduction des économies d’impôts futures dont la valeur actualisée est estimée à 2,2 milliards de dollars, le prix de la transaction s'élève à environ 11,2 milliards de dollars, a précisé Amgen. Il a rappelé que l’Otezla bénéficiait d’une exclusivité jusqu’en 2028 au moins aux Etats-Unis.
Scindé par Lilly il y a moins d’un an, le laboratoire va devenir numéro deux mondial en achetant la division vétérinaire de Bayer pour 7,6 milliards de dollars.
Novartis a indiqué lundi compter répondre au président de la commission des finances du Sénat américain, Chuck Grassley, sur la manipulation de données liées à sa thérapie génique Zolgensma, d’ici le 23 août. Novartis a reconnu début août avoir relevé des anomalies dans les données qu’il a fournies à la Food and Drug Administration (FDA) avant d’obtenir son feu vert au Zolgensma, mais qu’il avait attendu les résultats d’une enquête interne pour en avertir les autorités. Selon la FDA, Novartis était au fait de ces anomalies jusqu'à deux mois avant qu’elle ne donne son feu vert, en mai, au médicament le plus cher au monde, à 2 millions de dollars.
GlaxoSmithKline a annoncé lundi la démission de Jack Bailey, le président des activités pharmaceutiques et vaccins du groupe aux Etats-Unis, qui sera effective à la fin de l’année. Le groupe pharmaceutique britannique a indiqué que Jack Bailey sera remplacé dans ses fonctions par Maya Martinez-Davis. Cette dernière rejoindra GSK à la mi-septembre et prendra ses nouvelles fonctions à compter du 1er janvier 2020.
La Commission européenne a approuvé le Dupixent développé par Sanofi et son partenaire américain Regeneron pour traiter la dermatite atopique modérée à sévère chez les adolescents de 12 à 17 ans, ont annoncé hier les deux groupes. Le Dupixent représente le premier médicament biologique approuvé au sein de l’UE pour traiter ces patients. Le groupe pharmaceutique français, qui a fait état en juillet de solides résultats au titre du deuxième trimestre 2019, a fait état d’un bond de 168% des ventes de ce médicament à taux de change constants en rythme annuel, à 496 millions d’euros.
Le laboratoire américain négocie le rapprochement de son activité de médicaments non brevetés avec le fabricant de génériques Mylan en vue de former un leader mondial des médicaments à bas coûts, rapportait samedi Bloomberg de sources proches du dossier. Aux termes de l’opération qui pourrait être annoncée dès cette semaine, les actionnaires de Mylan détiendraient un peu plus de 40% de la nouvelle entité et les actionnaires de Pfizer le reste du capital. Mylan, dont les actions ont perdu 49% en un an, a une capitalisation boursière de 9,5 milliards de dollars (8,55 milliards d’euros), contre 239,6 milliards de dollars pour Pfizer.
Sanofi a annoncé vendredi soir avoir notifié à l’américain Lexicon Pharmaceuticals la résiliation de leur accord sur le développement du traitement du diabète Zynquista. Cette décision fait suite aux premiers résultats de trois essais de phase III du programme clinique consacré à Zynquista dans le traitement du diabète de type 2 de l’adulte, précise le laboratoire français. Dans un communiqué distinct, Lexicon déclare vouloir examiner lui-même les résultats des études et considère que la résiliation annoncée par Sanofi constitue une rupture de contrat non valable. L’action Lexicon perdait vendredi près de 40% dans les transactions d’après Bourse.
Le laboratoire pharmaceutique a annoncé hier une croissance semestrielle de 19,3% de son résultat net à 293 millions d’euros, grâce au dynamisme de sa division de médecine de spécialité. Le groupe familial français a vu son chiffre d’affaires augmenter de 15,5% à données publiées et de 14,3% à 1,23 milliard à change et périmètre constants. Pour 2019, Ipsen anticipe une progression des ventes supérieure à 14% à change et périmètre constants, contre une prévision initiale de +13%. Il table sur une marge opérationnelle des activités d’environ 30%, incluant l’impact de l’acquisition de Clementia, mais hors investissements supplémentaires dans la R&D.