Nos articles d’actualité et d’analyse sur le secteur de la pharmacie et des biotechnologies, ses évolutions et grandes tendances à l’oeuvre, ses principales entreprises françaises (Sanofi, Ipsen, Biomérieux...) et étrangères (Pfizer, Roche, Novartis, GSK, AstraZeneca etc.)
La biotech Bone Therapeutics a réagi mardi matin à la communication de la biopharmaceutique Hybrigenics de lundi soir annonçant une prise de contact en vue d’un rapprochement entre certaines activités des deux sociétés. « Cette opportunité d’entamer des discussions avec Hybrigenics sera soigneusement évaluée par le conseil d’administration de Bone Therapeutics, au même titre que les autres opportunités stratégiques présentées à Bone Therapeutics, en tenant compte des intérêts de ses actionnaires et des autres parties prenantes, précise Bone Therapeutics dans un communiqué. De plus amples informations seront mises à disposition en temps voulu, si et quand les circonstances le permettront ou l’exigeront ».
Le groupe de cliniques et de maisons de retraite Korian crée une ligne d’activité dédiée à la santé mentale en Italie. Il vient d’acquérir le groupe familial Gruppo Sage spécialisé en santé mentale opérant dans le Latium. Il exploite 9 établissements, avec une capacité totale de 568 lits. Il a dégagé en 2019 un chiffre d’affaires de 22,5 millions d’euros. Ce chiffre d’affaires « devrait continuer à progresser d’au moins 10% d’ici 2023 grâce à l’ouverture de lits supplémentaires », précise le communiqué. Korian Italie achète également les murs de six de ces établissements.
Le laboratoire biopharmaceutique suédois Swedish Orphan Biovitrum (Sobi) s’apprête à se faire racheter par les fonds Advent et Aurora pour 69,4 milliards de couronnes suédoises (6,8 milliards d’euros). Le prix offert, de 235 couronnes suédoises par action en numéraire, représente une prime de 38% sur le cours moyen des 30 dernières séances.
Sanofi a annoncé lundi qu’un essai pivot de phase 3 évaluant le Dupixent chez des enfants âgés de six mois à cinq ans présentant une dermatite atopique modérée à sévère avait atteint tous ses critères d'évaluation primaires et secondaires. La dermatite atopique est une maladie inflammatoire chronique de la peau qui peut être invalidante. Le Dupixent est le premier médicament biologique ayant permis d’obtenir des résultats positifs auprès de jeunes patients et reste le seul médicament biologique approuvé pour les patients atteints de dermatite atopique modérée à sévère non contrôlée, dès l'âge de six ans.
Le groupe pharmaceutique Sanofi a annoncé lundi qu’un essai pivot de phase 3 évaluant le Dupixent chez des enfants âgés de six mois à cinq ans présentant une dermatite atopique modérée à sévère avait atteint tous ses critères d'évaluation primaires et secondaires. La dermatite atopique est une maladie inflammatoire chronique de la peau qui peut être invalidante.
La biotech belge Bone Therapeutics chutait de près de 40% à Bruxelles lundi en fin de matinée, après avoir annoncé que son traitement de l’arthrose du genou, JTA-004, n’avait apporté aucune réduction de la douleur par rapport au placebo dans le cadre d’une étude de Phase III. En revanche, une différence statistiquement significative en faveur de JTA-004 et du comparateur actif par rapport au placebo a pu être observée au cours d’une analyse post-hoc dans un sous-groupe de patients présentant des scores de douleur plus élevés à l’inclusion.
Le concepteur et développeur du cœur artificiel total Carmat annonce vendredi la troisième implantation de son cœur artificiel bioprothétique Aeson dans le cadre commercial. Cette nouvelle implantation a été réalisée à Kiel. « Nous sommes fiers que le Centre médical universitaire du Schleswig-Holstein, l’un des plus importants d’Allemagne et même d’Europe en termes d’utilisation de l’assistance circulatoire mécanique, ait choisi Aeson comme option thérapeutique pour ce patient gravement malade, précise Stéphane Piat, directeur général de Carmat. Nous constatons un intérêt grandissant pour notre thérapie et nous poursuivons son déploiement commercial en Europe comme prévu ».
La biotech Medesis Pharma a annoncé jeudi après Bourse que l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a refusé d’autoriser l’essai clinique de son produit NanoManganese pour traiter les formes graves de Covid-19. Les autorités de santé hongroises ont également refusé leur autorisation. « Les refus sont motivés principalement par l’absence de données sur la pharmacocinétique, c’est-à-dire les effets du produit en matière d’absorption, distribution, métabolisme et élimination », explique la biotech.
Le concepteur et développeur du cœur artificiel total Carmat vient d’implanter son cœur artificiel bioprothétique, Aeson, dans un deuxième centre américain. L’opération a été réalisée à l’UofL Health - Jewish Hospital par des médecins de l’université de Louisville, dans le cadre de l'étude de faisabilité (EFS). Conformément au protocole d'étude approuvé par la Food and Drug Administration (FDA), 10 patients éligibles à la transplantation devraient être recrutés dans cet essai. Le critère d'évaluation principal de l'étude est la survie du patient 180 jours après l’implantation ou une transplantation cardiaque réussie dans les 180 jours suivant l’implantation. Carmat avait annoncé en juillet une première implantation humaine de son cœur artificiel aux Etats-Unis, en Allemagne, et une première implantation commerciale en Italie.
Le concepteur et développeur du cœur artificiel total Carmat vient d’implanter son cœur artificiel bioprothétique, Aeson, dans un deuxième centre américain. L’opération a été réalisée à l’UofL Health - Jewish Hospital par des médecins de l’université de Louisville, dans le cadre de l'étude de faisabilité (EFS).
L’Agence européenne des médicaments (EMA) a validé mardi l’ouverture de capacités supplémentaires de fabrication des vaccins contre le coronavirus à base d’ARN messager développés par Pfizer et BioNTech d’une part, Moderna d’autre part. Le Comité des médicaments à usage humain (CMUH) de l’EMA a ainsi approuvé un site à Saint-Rémy-sur-Avre en France, destiné à la fabrication du Comirnaty, le nom commercial du vaccin développé par BioNTech et Pfizer. Le site, exploité par le groupe français Delpharm, permettra de fournir jusqu'à 51 millions de doses supplémentaires du vaccin cette année, a précisé l’EMA. L’agence européenne a également donné son feu vert à une nouvelle ligne de fabrication sur le site de BioNTech à Marbourg, en Allemagne, ce qui permettra d’augmenter la capacité de production de la substance active du vaccin d’environ 410 millions de doses cette année.
L’Agence européenne des médicaments (EMA) a validé mardi l’ouverture de capacités supplémentaires de fabrication des vaccins contre le coronavirus à base d’ARN messager développés par Pfizer et BioNTech d’une part, Moderna d’autre part, afin de favoriser la production dans un contexte de recrudescence des infections.
Le laboratoire américain déboursera plus de 2,2 milliards de dollars pour ce spécialiste des cancers du sang. Il compte capitaliser sur ces immunothérapies de nouvelle génération.
Pfizer a annoncé lundi avoir conclu un accord sur l’acquisition de la société d’immuno-oncologie Trillium Therapeutics, dans le cadre d’une transaction valorisant les fonds propres de cette dernière à 2,26 milliards de dollars.
L’action Valneva gagnait près de 6% lundi en fin de matinée, après que le laboratoire a annoncé le lancement de sa demande d’autorisation de mise sur le marché pour son vaccin anti-Covid auprès de l’agence de santé britannique, la MHRA. Ce vaccin est actuellement testé au Royaume-Uni dans le cadre d’un essai clinique de phase 3 dont les premiers résultats sont attendus au début du quatrième trimestre 2021. Sous réserve de données positives de l'étude en cours et de l’opinion de la MHRA sur le dossier soumis, Valneva estime qu’une autorisation initiale pourrait lui être accordée d’ici la fin 2021.
L’action Ipsen a clôturé sur une chute de 12,7% à 80,50 euros vendredi, le laboratoire français ayant retiré sa demande d’approbation pour le palovarotène auprès de la Food and Drug Administration (FDA), le régulateur américain de la santé. Ipsen avait déclaré auparavant que le palovarotène pourrait potentiellement obtenir le feu vert américain en fin d’année. Le groupe prévoit de soumettre une nouvelle demande après l’analyse de données complémentaires pour ce produit développé comme traitement potentiel pour les patients atteints de maladies osseuses rares et invalidantes. Selon les analystes de Jefferies, ce retrait inattendu «n’est pas de nature à améliorer» l’opinion du marché sur le titre, déjà pénalisé par les risques liés à l’arrivée attendue cette année des génériques du lanréotide, un inhibiteur de différentes fonctions endocrines utilisé contre certaines tumeurs.
Avec les rappels, le marché des vaccins contre le Covid-19 pourrait devenir récurrent et aussi lourd que les 6 milliards de dollars de celui contre la grippe.
Le groupe allemand Bayer a perdu un appel en justice aux Etats-Unis contre une décision statuant que son désherbant Roundup provoquait des cancers, un nouveau revers alors qu’il fait face à des milliers de poursuites judiciaires dans ce pays. Une cour d’appel de San Francisco a confirmé lundi un jugement de 2019 en faveur d’un couple affirmant être tombé malade après avoir utilisé durant des années le désherbant à base de glyphosate. La cour a également validé la réduction de la compensation accordée aux époux Pilliod, passée de 2 milliards de dollars à 86,7 millions. En désaccord avec la cour d’appel, Bayer a précisé que sa filiale «étudiera ses options juridiques dans cette affaire».